檢測項目:
檢測標準:《化學消毒劑和滅菌劑 醫(yī)學行業(yè)中測定化學消毒劑對分枝桿菌作用的定量懸浮試驗 試驗方法和要求(階段2/步驟1)》的編號是DIN EN 14348-2005,目前的狀態(tài)為現(xiàn)行,該標準分類為醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護,醫(yī)療器械。
檢測周期:
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01. 歐盟BPR法規(guī)
在歐盟,消毒類產(chǎn)品由BPR法規(guī)進行管理。企業(yè)產(chǎn)品只有符合BPR法規(guī)要求,才能在歐盟市場合法銷售。而BPR法規(guī)要求以下要求: 完成上述step1和step2之后,如果產(chǎn)品所含的活性物質是官方早期認定的現(xiàn)有活性物質,則企業(yè)可以按照成員國要求先上市售賣消毒產(chǎn)品,并享有售賣過渡期,直至過渡期結束。如果企業(yè)希望在過渡期結束之前持續(xù)在市場上售賣,可以在過渡期內(nèi)繼續(xù)完成Step3中的產(chǎn)品授權,從而可長期在歐盟市場或特定成員國銷售消殺產(chǎn)品。企業(yè)的消毒產(chǎn)品所含的活性物質如果是現(xiàn)有活性物質,則只需花2個月左右的時間完成列入合格供應商清單要求,便可以在歐盟市場銷售至少2年。如果希望貿(mào)易更長的時間,可后續(xù)繼續(xù)完成產(chǎn)品授權。
02. 歐盟消毒產(chǎn)品相關標準
(本文所列歐盟消毒產(chǎn)品相關標準等為國內(nèi)外政府機構、專業(yè)網(wǎng)站、新聞報道收集整理而成,僅供參考。如有動態(tài)調整具體以國內(nèi)外主管機構官方解釋、發(fā)布為準。)
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